Soluzione proteica

Le soluzioni proteiche sono utilizzate per terapie parenterali quali anticorpi monoclonali e componenti vaccinali, ottenute tramite tecniche di lavorazione biologica.

Le proteine possono essere estratte da fonti biologiche o prodotte tramite DNA ricombinante utilizzando organismi geneticamente modificati. Le soluzioni proteiche contengono tamponi, sali, proteine e acqua. La viscosità varia in base alla concentrazione proteica. Sono preferibili concentrazioni più elevate per consentire la somministrazione tramite iniezione sottocutanea anziché endovenosa. Anche se il prodotto finale non ha una concentrazione elevata, le proteine possono trovarsi ad alte concentrazioni durante la produzione, ad esempio nella cromatografia su colonna a scambio ionico. Maggiore è la concentrazione, maggiore è la viscosità e la tendenza all'aggregazione delle proteine. Queste soluzioni sono estremamente sensibili alle forze di taglio e devono essere protette dalla contaminazione.

Le pompe igieniche a pompaggio volumetrico sono particolarmente adatte a gestire l'intera gamma di viscosità, ridurre al minimo il taglio e prevenire la contaminazione. Le loro ampie cavità trasportano delicatamente la soluzione per evitare danni alle proteine sensibili. Per proteggere dalla contaminazione, le pompe igieniche Viking soddisfano requisiti igienici fondamentali, tra cui la conformità normativa (standard sanitari 3-A, materiali USP Classe VI, certificazioni ATEX e CE); la progettazione sanitaria (requisiti di finitura superficiale per la pulibilità, integrazione del sistema CIP/SIP, compatibilità dei materiali); e il supporto documentale (certificazioni e tracciabilità dei materiali, dati di convalida delle prestazioni, documentazione di installazione e manutenzione).

Viking nel processo

Le pompe igieniche Viking vengono utilizzate per trasferire la soluzione di estratto grezzo alla fase di purificazione, spesso centrifugazione, precipitazione o cromatografia, e per trasferire la soluzione finale allo stoccaggio o al confezionamento.