Proteinlösning

Proteinlösningar används för parenterala läkemedel, såsom monoklonala antikroppar och vaccinkomponenter, som framställs med hjälp av biologiska processtekniker.

Proteiner kan extraheras från biologiska källor eller framställas genom rekombinant DNA med hjälp av genetiskt modifierade organismer. Proteinlösningar innehåller buffertar, salter, proteiner och vatten. Viskositeten varierar beroende på proteinkoncentrationen. Högre koncentrationer är önskvärda för att möjliggöra administrering genom subkutan injektion istället för intravenöst. Även om slutprodukten inte har en hög koncentration kan proteinerna ha höga koncentrationer under tillverkningen, till exempel vid jonbyteskolonnkromatografi. Ju högre koncentration, desto högre viskositet och desto större tendens till proteinagglomerering. Dessa lösningar är extremt känsliga för skjuvkrafter och måste skyddas mot kontaminering.

Hygieniska förträngningspumpar är väl lämpade för att hantera olika viskositeter, minimera skjuvning och förhindra kontaminering. Deras stora kamrar transporterar lösningen försiktigt för att förhindra skador på känsliga proteiner. För att skydda mot kontaminering uppfyller Vikings hygieniska pumpar kritiska hygienkrav, inklusive regelefterlevnad (3-A Sanitary Standards, USP Class VI-material, ATEX- och CE-certifieringar); hygienisk design (krav på ytfinish för rengörbarhet, CIP/SIP-systemintegration, materialkompatibilitet); samt dokumentationsstöd (materialcertifieringar och spårbarhet, prestandavalideringsdata, installations- och underhållsdokumentation).

Viking i processen

Vikings hygieniska pumpar används för att överföra den råa extraktlösningen till rening, ofta centrifugering, utfällning eller kromatografi, och för att överföra den färdiga lösningen till lagring eller förpackning.