Solution protéique

Les solutions protéiques sont utilisées pour les traitements parentéraux, tels que les anticorps monoclonaux et les composants vaccinaux, obtenus par des techniques de traitement biologique.

Les protéines peuvent être extraites de sources biologiques ou produites par ADN recombinant à l'aide d'organismes génétiquement modifiés. Les solutions protéiques contiennent des tampons, des sels, des protéines et de l'eau. La viscosité varie en fonction de la concentration en protéines. Des concentrations plus élevées sont souhaitables pour permettre l'administration par injection sous-cutanée plutôt que par voie intraveineuse. Même si le produit final n'est pas très concentré, les protéines peuvent se trouver à des concentrations élevées pendant la fabrication, par exemple lors de la chromatographie sur colonne d'échange d'ions. Plus la concentration est élevée, plus la viscosité est importante et plus les protéines ont tendance à s'agglomérer. Ces solutions sont extrêmement sensibles aux forces de cisaillement et doivent être protégées contre la contamination.

Les pompes hygiéniques à déplacement positif sont parfaitement adaptées pour gérer cette gamme de viscosités, minimiser le cisaillement et prévenir la contamination. Leurs grandes cavités transportent la solution en douceur afin d'éviter d'endommager les protéines sensibles. Pour assurer une protection contre la contamination, les pompes hygiéniques Viking répondent à des exigences d'hygiène critiques, notamment en matière de conformité réglementaire (normes sanitaires 3-A, matériaux de classe VI de l'USP, certifications ATEX et CE) ; de conception sanitaire (exigences de finition de surface pour la nettoyabilité, intégration des systèmes NEP/SIP, compatibilité des matériaux) ; et de documentation (certifications et traçabilité des matériaux, données de validation des performances, documentation d'installation et de maintenance).

Viking dans le processus

Les pompes hygiéniques Viking sont utilisées pour transférer la solution d'extrait brut vers la purification, souvent par centrifugation, précipitation ou chromatographie, et pour transférer la solution finale vers le stockage ou le conditionnement.