Solución proteínica

Las soluciones proteicas se utilizan en terapias parenterales, como los anticuerpos monoclonales y los componentes de vacunas, y se elaboran mediante técnicas de procesamiento biológico.

Las proteínas pueden extraerse de fuentes biológicas o producirse mediante ADN recombinante utilizando organismos modificados genéticamente. Las soluciones proteicas contienen tampones, sales, proteínas y agua. La viscosidad varía en función de la concentración de proteínas. Se prefieren concentraciones más altas para permitir la administración mediante inyección subcutánea en lugar de intravenosa. Aunque el producto final no tenga una concentración elevada, las proteínas pueden alcanzar concentraciones altas durante la fabricación, como en la cromatografía en columna de intercambio iónico. Cuanto mayor es la concentración, mayor es la viscosidad y la tendencia a la aglutinación de las proteínas. Estas soluciones son extremadamente sensibles a las fuerzas de cizallamiento y deben protegerse de la contaminación.

Las bombas higiénicas de desplazamiento positivo son muy adecuadas para manejar el rango de viscosidades, minimizar el cizallamiento y prevenir la contaminación. Sus cavidades de gran tamaño transportan suavemente la solución para evitar daños a las proteínas sensibles. Para proteger contra la contaminación, las bombas higiénicas Viking cumplen requisitos de higiene críticos, incluyendo el cumplimiento normativo (normas sanitarias 3-A, materiales de clase VI de la USP, certificaciones ATEX y CE); diseño sanitario (requisitos de acabado de superficies para facilitar la limpieza, integración de sistemas CIP/SIP, compatibilidad de materiales); y soporte documental (certificaciones y trazabilidad de materiales, datos de validación del rendimiento, documentación de instalación y mantenimiento).

Viking en el proceso

Las bombas higiénicas Viking se utilizan para transferir la solución de extracto bruto a la purificación, a menudo centrifugación, precipitación o cromatografía, y para transferir la solución final al almacenamiento o al envasado.