Productos farmacéuticos
Productos farmacéuticos
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Los productos farmacéuticos son sustancias utilizadas en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades en seres humanos y animales. También se les puede denominar medicamentos.
Las bombas se utilizan para fabricar tanto medicamentos sintetizados químicamente como medicamentos de base biológica o biofármacos. Las características de los líquidos varían mucho, pero a menudo son viscosos, sensibles al cizallamiento y extremadamente sensibles a la contaminación bacteriana. Muchos fármacos sintetizados químicamente se fabrican exclusivamente a partir de materiales en polvo seco, pero pueden utilizar bombas para aplicar recubrimientos o pueden mezclarse con materiales líquidos y bombearse para su administración por vía oral, tópica, oftálmica, nasal, inyectable u otros métodos de administración.
Los biofármacos son suspensiones viscosas de materiales biológicos que se cultivan en biorreactores y el producto se extrae a través de una serie de etapas de clarificación y purificación.
Las bombas higiénicas de desplazamiento positivo son muy adecuadas para manejar todos estos líquidos y compuestos debido a su capacidad para manejar una amplia gama de viscosidades con un cizallamiento extremadamente bajo, por lo que no dañan los cultivos celulares sensibles. Algunas configuraciones son autodrenantes para eliminar el volumen de retención de materiales costosos. Sus caudales pueden controlarse fácilmente mediante variadores de velocidad para aplicaciones de medición.
Para proteger contra la contaminación, las bombas higiénicas Viking cumplen requisitos de higiene críticos, entre los que se incluyen el cumplimiento normativo (normas sanitarias 3-A, materiales USP Clase VI, certificaciones ATEX y CE); diseño sanitario (requisitos de acabado superficial para facilitar la limpieza, integración de sistemas CIP/SIP, compatibilidad de materiales); y documentación de apoyo (certificaciones y trazabilidad de materiales, datos de validación del rendimiento, documentación de instalación y mantenimiento).
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Viking en el proceso
Las bombas Viking se utilizan en productos farmacéuticos de origen químico, principalmente para mezclar ingredientes activos en métodos de administración de líquidos, transfiriendo dichos líquidos a recipientes de mezcla y bombeándolos posteriormente a máquinas de envasado. Las bombas Viking se utilizan en la biofarmacia para transferir materiales de cultivo celular a biorreactores y transferir los cultivos celulares resultantes a través de diversas etapas de procesamiento posterior, como la recolección, lisis, recuperación, clarificación y purificación de células.
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Aplicaciones
- Recubrimientos poliméricos para comprimidos
- Suspensiones orales
- Lociones, cremas y pomadas tópicas
- Soluciones oftálmicas, nasales y óticas
- Agua para inyección (WFI)
- Medios de cultivo celular
- Medicamentos parenterales
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